Τα Εντεροβακτηριακά που παράγουν καρβαπενεμάσες (KPC) αποτελούν σε παγκόσμια κλίμακα μείζονα αιτία θανάτου. Τουλάχιστον στις ΗΠΑ το 2019 αναφέρθηκαν >1.000 θάνατοι και >13.000 νοσοκομειακές λοιμώξεις με αποτέλεσμα στροφή στην επιλογή στοχευμένης θεραπείας προς τους νεότερους αναστολείς των καρβαπανεμασών για τους σοβαρά πάσχοντες σηπτικούς ασθενείς από νοσοκομειακή λοίμωξη. Ποιος όμως από τους τρεις αναστολείς και για ποια λοίμωξη, πότε και γιατί; Είναι βέβαιο ότι η προσπάθεια επιλογής από τον θεράποντα θα έχει μείζονα θέση ευθύνης στην εφαρμογή του «Antimicrobial Stewardship», ώστε να διατηρηθούν δραστικοί οι αναστολείς, όπως και στο θεραπευτικό αποτέλεσμα, πάντοτε όμως με γνώμονα το όφελος του ασθενή.
Therapeutic indications for Ceftazidime –Avibactam
Therapeutic indications for Ceftazidime –Avibactam
The Hellenic Society of (Antimicrobial) Chemotherapy (HSC) Consensus as of May 2018
In order to safeguard the appropriate use and effectiveness of this novel antibiotic versus Carbapenemase (KPC & OXA-48) Producing Enterobacteriaceae (CRE), HSC recommends the following:
- 1. Essential Precondition for Administration:
Consultation from an Infectious Diseases specialist, preferably a senior one, is essential.
- 2. Therapeutic Aims:
– Pan Drug Resistant (PDR) Gram negative bacteria producing KPC or OXA-48 with proven in vitro sensitivity to Ceftazidime/Avibactam.
– Infections from Extremely Drug Resistant (XDR) bacteria producing KPC or OXA-48 with proven in vitro sensitivity to Ceftazidime/Avibactam in patients with severe sepsis/septic shock or major comorbidities (ie haematologic malignancy, severe immunosuppression). In such cases combination treatment of Ceftazidime/Avibactam with a second in vitro active antimicrobial agent (ie colistin, tigecycline, fosfomycin, gentamicin) is possible and should be decided by the patient’s attending physician in cooperation with an infectious diseases specialist.
In less severe infections (ie skin and soft tissue infections, urinary tract infections) caused by such pathogens, monotherapy with in vitro sensitive agents such as aminoglycosides or tigecycline can be used instead of Ceftazidime/Avibactam.
– Infections from Pseudomonas aeruginosa when it is in vitro effective to no other antimicrobial agent other than Ceftazidime/Avibactam.
Ενδείξεις χορήγησης του νέου αντιβιοτικού Κεφταζιδίμη-αβιμπακτάμη (σκεύασμα Zavicefta) σύμφωνα με από κοινού απόφαση των μελών του Δ.Σ. της Ελληνικής Εταιρείας Χημειοθεραπείας
Προκειμένου να διασφαλιστεί η ορθολογική χορήγηση του νέου αντιβιοτικού, όπως και η δραστικότητά του έναντι των πολυανθεκτικών βακτηρίων, συνιστώνται τα ακόλουθα:
Προϋπόθεση χορήγησης
- Λοιμωξιολογική εκτίμηση από τον λοιμωξιολόγο του Νοσοκομείου.
Σε περίπτωση απουσίας λοιμωξιολόγου, τότε έγκριση από ιατρό με ιδιαίτερο ενδιαφέρον στις λοιμώξεις που έχει υποδειχθεί από την ΕΝΛ.
Στοχευμένη Θεραπεία
- PDR (πανανθεκτικά) στελέχη Εντεροβακτηριακών που παράγουν KPC ή OXA-48 με in vitro ευαισθησία στην Κεφταζιδίμη-Αβιμπακτάμη
- Σε ασθενείς με σοβαρή σήψη ή σηπτικό shock ή επί λοιμώξεως ή σε βαρέως πάσχοντες ασθενείς (π.χ. υποκείμενη αιματολογική κακοήθεια-σοβαρή αναοσοκαταστολή) με λοιμώξεις από XDR Εντεροβακτηριακά που παράγουν KPC ή OXA-48 με in vitro ευαισθησία στην Κεφταζιδίμη-αβιμπακτάμη σε συνδυασμό με ένα ακόμα δραστικό in vitro αντιβιοτικό (π.χ. κολιστίνη, τιγεκυκλίνη, γενταμικίνη, αμικασίνη) κατά την κρίση του θεράποντα ιατρού. Σε ήπιες λοιμώξεις που οφείλονται στα προαναφερθέντα βακτήρια, όπως ουρολοιμώξεις ή λοιμώξεις δέρματος/μαλακών μορίων, με in vitro ευαισθησίες στις αμινογλυκοσίδες ή στην τιγεκυκλίνη, μπορεί να χορηγηθεί μονοθεραπεία με γενταμικίνη/αμικασίνη ή τιγεκυκλίνη αντίστοιχα.
- Σε λοιμώξεις από Pseudomonas aeruginosa με in vitro ευαισθησία στο εν λόγω αντιβιοτικό, όταν δεν υπάρχει άλλο διαθέσιμο in vitro δραστικό φάρμακο.